|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 311 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2020-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-09-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Monopex 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 4 mg purutabletti SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
|
| |
