|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 307 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 45 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Hexal 15 mg, 30 mg ,45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti SPC 2006-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2010-05-28.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mirvaso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin medac, 1 mg-ml, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten virtsarakkoon SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2022-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat emulsiovoide SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2020-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-09-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
|
|
| |
