|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dacogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg depotkapseli, kova SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Daisynelle 150 mikrog -20 mikrog ja 150 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Daivobet 50-500 mikrog-g geeli SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Daivobet 50-500 mikrog-g voide SPC 2021-12-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Daklinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktacort emulsiovoide SPC 2024-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktarin 2 prosenttia puuteri SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktarin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 10 mg-ml emulsio iholle SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 100mg emätinpuikko SPC 2021-07-01
|
PL
|
Resepti
|
DALACIN 15 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2024-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 2 prosenttinen emätinemulsiovoide, SPC 2024-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Dalbavancin Baxter 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Dapagliflozin Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dapagliflozin Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accord Healthcare 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accordpharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin BE Pharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin hameln 350 mg, 500 mg injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-03-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Daptomycin Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Reddy 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Darunavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |