|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 286 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Krka d.d. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darunavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Stada 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Stada 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Darzalex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasatinib Accordpharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Krka 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-2
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Mylan 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2022-09-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dasselta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DaTSCAN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daurismo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daxas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Deca-Durabolin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dectova - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferasirox Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Glenmark 90 mg, 180 mg, 360 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferasirox Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Orifarm 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteiset tabletit, SPC 2021-03-08
|
|
|
| |
