|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 286 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Krka 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duloxetine Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duloxetine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Orion 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2020-12-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duloxetine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Duocort 1 mg-g+10mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Duodart 0,5 mg - 0,4 mg kapseli kova SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Duodopa 20 mg-ml-5 mg ml geeli suoleen SPC 2021-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-11-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoPlavin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 2 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 4 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dupixent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg F-ml dentaalisuspensio SPC 2023-02-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg-ml dentaalisuspensio SPC 2019-08-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2022-03-02
|
|
|
| |
