|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 304 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
D-Calsor 500 mg-10 mikrog (400 IU), 500 mg-20 mikrog(800IU) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dabigatran etexilate Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 110 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 150 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 75 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 110 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 150 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 75 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 200 mg injektio-infuusiokuiva-aine-liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 10 mg-ml injektioneste SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 5 mg-ml infuusioneste SPC 2021-05-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dacogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dafiro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dafiro HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Daisynelle 150 mikrog -20 mikrog ja 150 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Daivobet 50-500 mikrog-g geeli SPC 2021-12-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Daivobet 50-500 mikrog-g voide SPC 2021-12-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daklinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktacort emulsiovoide SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktarin 2 prosenttia puuteri SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktarin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 10 mg-ml emulsio iholle SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 100mg emätinpuikko SPC 2021-07-01
|
|
|
| |
