|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 290 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2020-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Mylan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-02-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Dexpanthenol ratiopharm 50 mg/g emulsiovoide SPC OTC 2019-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Di-Adreson F Aquosum 25 mg inketiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50mg, tabletti, SPC 2022-12-09.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Diacomit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Diafer 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti PL 2020-04-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Diasectral 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Dicalac kaliumvapaa SPC 2009-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Diclocil 500 mg kapseli SPC 2008-06-24
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 11.6 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 23.2 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti PL 2019-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Diclospray 40 mg - g sumute iholle, liuos SPC 2022-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Differin 1 mg-g geeli SPC 2021-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dificlir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
|
| |