|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Orion 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin ratiopharm 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Sandoz 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog resoribletti SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Stada 60 mikrog. 120 mikrog. 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Sandoz tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Stada 75 mikrog tabletti SPC 2021-11-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol SR 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Dexacur 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Dexalcex 4 mgml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dexametason Abcur 1 mg , 4 mg tabletti valmisteyhteenveto 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethason phosphate Kabi 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletti SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone phosphate hameln 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Dexavit 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexdor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dexfarm 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexketoprofen Krka 50 mg- 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Dexliq 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-02.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexmedetomidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog-ml infuusioneste SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 4 mikrog/ml, 8 mikrog/ml, infuusioneste, liuos SPC 2024-05-13
|
|
| |