|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 285 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50mg, tabletti, SPC 2020-12-16.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Diacomit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Diafer 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-11.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti PL 2020-04-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2020-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Diasectral 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dicalac kaliumvapaa SPC 2009-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Diclocil 500 mg kapseli SPC 2008-06-24
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 11.6 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Diclofenac ratiopharm 23.2 mg-g geeli SPC 2020-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti PL 2019-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti SPC 2021-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2021-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2019-03-05.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Differin 1 mg-g geeli SPC 2021-06-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dificlir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2021-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2021-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Diformin Retard 500 mg, 750 mg ja 1 g depottabletti SPC 2017-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin 0.25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dilmin 120 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
|
|
| |
