|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 297 kokonaismäärästä 297 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dupixent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg F-ml dentaalisuspensio SPC 2023-05-31
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2022-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Ratiopharm 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0,5 mg - 0,4 mg kapseli, kova SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Accord 0.5 mg_0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Stada 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Sandoz 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Viatris 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2023-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutester 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duzallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Dymista 125 mikrog + 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-06-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dynastat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dyvixarez 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dzuveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
