|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 304 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli SPC 2019-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Dipeptiven 200 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Diprosalic 0,5 mg-g - 20 mg-g voide SPC 2021-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Diprosalic 0,5 mg-g _ 20 mg-g liuos iholle SPC 2021-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Disflatyl 40 mg-ml tipat emulsio SPC 2022-06-09.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 100 mg tabletti SPC 2021-06-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 500 mg tabletti SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-07
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetyissä ruiskuissa PL 2020-08-27
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditustin 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 2000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
|
| |