|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 286 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 500 mg tabletti SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-07
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetyissä ruiskuissa PL 2020-08-27
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditustin 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Divina tabletti SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 2000 IU tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 800 IU tabletti SPC 2022-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizmine (28) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-04-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Docetaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Docetaxel Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletit SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Dolerin 500 mg-150 mg tabletti SPC 2021-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Dolmed 5 mg tabletti SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2021-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
|
| |