Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 206 kokonaismäärästä 206 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 50 mg tabletti, päällystetty PL 2021-09-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti PL 2021-07-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Volulyte 60 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2020-12-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voluven 100 mg-ml infuusioneste PL 2018-11-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voluven 60 mg-ml infuusioneste PL 2021-03-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vonamyl 0,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen PL 2022-07-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voncento - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voraxaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazol Accordpharma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2019-07-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voriconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazole Aristo (ent. Amneal) 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2018-03-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2021-11-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voriconazole Hikma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-04-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vosevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Votrient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Votubia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2022-06-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voxzogo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vpriv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Vreya 0,035 mg-2 mg tabletti, päällystetty PL 2022-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vumerity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vydura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
VYEPTI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyndaqel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vyxeos liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
