|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 240 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 2.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-02-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Remsima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Renitec 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Renitec comp tabletti SPC 2020-08-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Icemint imeskelytabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Orange imeskelytabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Peppermint imeskelytabletti SPC 2020-01-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Spearmint imeskelytabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Renocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2018-08-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renvela - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Reodyn 50 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-07-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Repaglinid Stada 0,5, 1, 2 mg tabletti SPC 2018-08-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repatha - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Repevax injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2020-04-27.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Replagal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2mg, 4mg, 8mg depottabletit SPC 2019-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
RescueFlow infuusioneste, liuos SPC 2020-06-02.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Resilar 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Resolor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Resonium jauhe oraalisuspensiota-peräruiskesuspensiota varten SPC 2018-05-15
|
|
|
| |
