Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 222 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Stada 1.5, 3, 4.5, 6 mg kapseli SPC 2016-02-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine 1 A Pharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 4.5 mg-24 h, 9.5 mg-24 h depotlaastari SPC 2017-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0.5 mg, 2 mg tabletti SPC 2018-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 2 mg tabletti SPC 2014-08-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rivendra 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-01-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rivendra 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivomoxi 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-01-09.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixathon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2014-05-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2014-05-13.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RoActemra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0.2 mg-ml injektioneste SPC 2016-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin injektioneste SPC 2016-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio-infuusioneste,liuos SPC 2018-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Hameln 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2015-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Pfizer (ent.Hospira) 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2017-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Roferon-A injektioneste 3 milj. IU-0.5ml inj.neste liuos esitäytetty ruisku SPC 2018-05-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rogaine 20 mg-ml ja 50 mg-ml liuos iholle SPC 2017-09-28
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rolod 500 mg ja 1000 mg tabletti SPC 2017-10-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Krka 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2017-11-23
|
|
|
