|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 233 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivaroxaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Orion 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2019-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin ratiopharm 13.3 mg-24 h depotlaastari SPC 2016-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin ratiopharm 4.6 mg-24 h, 9.5 mg-24 h depotlaastari SPC 2016-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Stada 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2019-12-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine 1 A Pharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 13.3 mg-24 h depotlaastari SPC 2019-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 4.6 mg-24 tuntia, 9.5 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0.5 mg, 2 mg tabletti SPC 2018-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 2 mg tabletti SPC 2014-08-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixathon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2014-05-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2019-10-17.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rizmoic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RoActemra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-03-09.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio-infuusioneste,liuos SPC 2020-03-18
|
|
|
| |
