Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Valmisteyhteenvedot 211 - 226 kokonaismäärästä 226
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Rotop-Nanohsa 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2015-09-04.docx
PL	Resepti	Roxiper 10 mg/4 mg/1.25 mg, 20 mg/4 mg/1.25 mg, 10 mg/8 mg/2.5 mg, 20 mg/8 mg/2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-17
PL	Resepti	Roxithromycin Orifarm 150, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-02-09
PL	Resepti	Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-25
PL	Resepti	Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide SPC 2015-02-12
PL	Resepti	Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2015-02-12
PL	Resepti	Rubira 0,02 mg - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-12-06
PL	Resepti	Rubira 0,03 mg - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-12-06
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rubraca - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ruconest - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Rumbabor 250 mg-100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2013-06-14
PL	Resepti	Rumbabor 62.5 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2013-06-14
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rxulti - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rydapt - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ryzodeg - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8