|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 223 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Krka 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2017-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg ja 8 mg depottabletit SPC 2017-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Sandoz 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2017-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2017-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-12-17

|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-12-17

|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-12-17

|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2013-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine BioQ 2 mg-ml infuusioneste, liuos, antovälineistö SPC 2018-10-11.doc
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rosazol 1 % emulsiovoide SPC 2018-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Rosudapin (ent. Rosuvastatin-Amlodipin Krka) 10mg-10mg, 10mg-5mg, 15mg-10mg, 15mg-5mg, 20mg-10mg, 20mg-5mg SPC 2016-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Accord 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis (ent. Rosuvastatin ratiopharm) 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2018-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Glenmark 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg 30 mg tabletti SPC 2018-10-03

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg tabletti SPC 2018-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Mylan 10 mg ja 20 mg tabletti SPC 2018-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion (ent. Rosuvastatin Aurobindo) 5, 10, 20, 40 mg tabletti SPC 2018-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2018-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2018-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5mg, 10mg, 20mg, 40 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-11-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rotop-Nanohsa 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2015-09-04.docx
|
|
| |