|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 239 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Olopeg konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2020-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Oltar 1, 2, 3 mg tabletti SPC 2017-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Olumiant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol Bluefish 10, 20 mg enterotabletti SPC 2017-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol Orion 20, 40 mg enterokapseli SPC 2019-05-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10, 20, 40 mg enterokapseli SPC 2019-02-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2020-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10, 20, 40 mg enterokapseli SPC 2017-02-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Omidria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Omidria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic Ocas 0.4 mg depottabletti SPC 2013-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnipaque 140, 180, 240, 300, 350 mgI-ml injektioneste, liuos SPC 2019-04-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Omnitrope - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onbrez Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oncotice jauhe rakonsisäisesti tiputettavaa liuosta varten SPC 2019-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2019-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Bluefish 4 mg suussa hajoava tabletti SPC 2020-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Bluefish 4, 8 mg tabletti SPC 2019-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Bluefish 8 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hameln 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hexal 2 mg-ml injektioneste SPC 2019-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Stada 4, 8 mg tabletti SPC 2019-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
