|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 248 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti SPC 2019-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramet-Hexal 1000 mg tabletti SPC 2019-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 20 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 6 mg-ml oraaliliuos kerta-annos ampullissa SPC 2016-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Oraqix geeli ientaskuun SPC 2017-02-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orbactiv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2019-08-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orencia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orfadin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril 100 mg-ml injektioneste SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150, 300 mg depotkapseli SPC 2018-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 500 mg depotrakeet SPC 2018-09-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orgalutran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti SPC 2016-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Orgaran 1250 U anti-Xa U-ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli SPC 2019-04-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2017-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Oriptan 50mg, 100mg tabletti SPC 2014-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2019-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti SPC 2017-12-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orkambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Orlistat Sandoz 60 mg kapseli SPC 2016-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Orlistat Stada 120 mg kapseli SPC 2016-04-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Orlistat Stada 60 mg kapseli SPC 2016-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Orloc 5, 10 mg tabletti SPC 2015-02-10
|
|
|
| |
