|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 249 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Bluefish 4, 8 mg tabletti SPC 2019-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Bluefish 8 mg suussa hajoava tabletti SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hameln 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hexal 2 mg-ml injektioneste SPC 2019-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Stada 4, 8 mg tabletti SPC 2019-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ongentys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onglyza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onivyde - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onivyde pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onpattro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontruzant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Onytec 80 mg-g lääkekynsilakka SPC 2018-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opatanol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opdivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oprymea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opsumit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Optinate Septimum 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 240 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2020-10-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Optison - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Optruma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
