|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 247 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Obizur - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Obsidan Fe ++ Comp kapseli SPC 2018-09-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2018-09-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocaliva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocrevus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil 50 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil Low 100 IU-ml, 200 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Octanine 100 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplas infuusioneste SPC 2019-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplex 500 IU 1000 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2017-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplex 500 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2014-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 15 mikrog-ml injektioneste SPC 2017-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 150 mikrog-annos nenäsumute SPC 2015-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide Ratiopharm 10mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2019-07-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus SPC 2018-05-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-04-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odefsey - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odomzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ofev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oftagel 2,5 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2017-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2017-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan A-Pant silmävoide SPC 2019-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2015-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annopakkaus SPC 2015-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan C-C 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-08-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2017-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa 1 mg-g silmävoide SPC 2015-02-20
|
|
|
| |
