|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 245 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Obizur - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2018-09-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Obsidan Fe++ comp kapseli, kova SPC 2020-05-06.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocaliva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ocrevus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil 50 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil Low 100 IU-ml, 200 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Octanine 100 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplas infuusioneste SPC 2019-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplex 500 IU, 1000 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 15 mikrog-ml injektioneste SPC 2019-08-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 150 mikrog-annos nenäsumute SPC 2019-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide Ratiopharm 10mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus SPC 2019-09-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-04-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odefsey - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Odomzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ofev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oftagel 2,5 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2017-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2017-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2020-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan A-Pant silmävoide SPC 2019-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2015-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annopakkaus SPC 2015-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan C-C 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-08-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2017-01-24
|
|
|
| |
