|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 223 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spherox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spinraza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sukolin 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium chloride Panpharma 50 mg_ml injektio-_infuusioneste, liuos SPC 2023-6-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Suxametonium Ethypharm 50 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Toradol 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Translarna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tsoledronihappo Hameln 4 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-09-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tsoledronihappo Medac (ent. Zoledronic acid medac) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vantavo (ent. Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-05-10
|
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg-20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Vistabel 4 Allergan-yksikköä - 0,1 ml, injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 100 mg peräpuikko SPC 2023-04-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Voltaren 140 mg lääkelaastari SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 50 mg enterotabletti SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Voltaren emulgel 11,6 mg-g geeli SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Voltaren Forte 23,2 mg-g geeli SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 50 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2023-04-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voxzogo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xgeva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |