|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 223 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti PL 2019-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Diclospray 40 mg - g sumute iholle, liuos SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Droglican 200 mg - 250 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duzallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dynastat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2023-12-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Esmeron 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Krka 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evenity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evrysdi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Febuxostat Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Febuxostat Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Fosastad 70 mg - 2800 IU, 70 mg - 5600 IU tabletti SPC 2023-01-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fosavance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Giduxa kapseli, pehmeä SPC 2022-11-02
|
|
| |