|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex 2 mg-ml, Nimbex Forte 5 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 100 mg depottabletti SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic 35 mg - 450 mg tabletti SPC 2024-03-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuceiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Optinate Septimum 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Orudis 100 mg kapseli, kova SPC 2021-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Orudis 2.5 prosenttinen geeli SPC 2024-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Pamifos 3 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Piroxin 0,5 prosenttinen geeli SPC 2022-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prolia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 500 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium hameln 10 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-12-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Rowiren emulsiovoide SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet depot 50 mg - 200 mg depottabletti SPC 2022-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-09
|
|
| |