Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 391 - 420 kokonaismäärästä 450 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tibsovo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tolerak 40 mg-g emulsiovoide SPC 2023-01-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tookad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-04-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Topotecan Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Torisel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-04-19.docx
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin STADA 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-10-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trazimera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trecondi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tremelimumab AstraZeneca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Treosulfan Tillomed 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-09-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trisenox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trodelvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Truxima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: TUKYSA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tyverb - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vargatef - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vectibix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: VEGZELMA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-12-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Velcade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Venclyxto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Verzenios - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-07-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vidaza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbin Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
|