|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 450 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
AYVAKYT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Betapharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Ever Pharma 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Glenmark 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Lorien 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2022-05-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Azacitidine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Sandoz 25 mg-ml, injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Stada 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine SUN 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Azacitidine Tillomed 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-12-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bavencio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Medac 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besponsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Accord 15000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Baxter injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Blincyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Blitzima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Blitzima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Avansor 2.5 mg, 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Baxter 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib EVER Pharma 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bortezomib Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bortezomib Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
