Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 452 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-11-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mylotarg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Myocet liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nerlynx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nexavar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NEXPOVIO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ninlaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib ratiopharm 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib STADA 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib Zentiva 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Odomzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ofev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ogivri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onivyde - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onivyde pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ontruzant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onureg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Opdivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Opdualag - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Oxaliplatin Accord 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-08-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oyavas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|