Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 452 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gazyvaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Accord 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Avansor 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gefitinib Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Stada 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Actavis 40 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2011-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sandoz 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sun 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giotrif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gliolan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glivec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Halaven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herceptin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herwenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herzuma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Holoxan injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hycamtin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ibrance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ibrance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Iclusig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Idarubicin Accord 5 mg-5 ml, 10 mg-10 ml, 20 mg-20 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imatinib Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
|