Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 450 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lenvima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Leukeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Libtayo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Litak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lomustine medac 40 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lonsurf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lorviqua - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lunsumio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lynparza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lysodren - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lytgobi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
MabThera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mavenclad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mekinist - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mektovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mektovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Macure 50 mg injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos SPC 2019-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Medac 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Ebewe 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Metvix 160 mg-ml emulsiovoide SPC 2022-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mevlyq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
