|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 242 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Azactam injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Fresenius Kabi 0,6 g, 1,2 g, 3 g, 6 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g, 1.2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Bramitob 300 mg - 4 ml sumutinliuos SPC 2021-09-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cayston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cefazolin MIP Pharma 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Cefepim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Cefotaxim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg injektiokuiva-aine, 2000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Ceftazidim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Copyfarm 1g injektiokuiva-aine ja 2g infuusiokuiva-aine SPC 2010-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten, 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Navamedic 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten, 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Stragen 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-22
|
|
| |