|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 241 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Cotrim, Cotrim forte tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cubicin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
DALACIN 15 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accord Healthcare 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accordpharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin BE Pharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin hameln 350 mg, 500 mg injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Daptomycin Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 350 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Reddy 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Diclocil 500 mg kapseli SPC 2008-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-09-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fetcroja - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
| |