|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 242 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tobramycin Pari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
TRIMETIN 100 mg, 160 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 10 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Trimopan 100 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällyinen, Trimopan 300 mg tabletti SPC 2022-08-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tygacil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vaborem (ent. Vabomere) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin MIP Pharma 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Orion 500 mg, 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Vancosan 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Xefal 500 mg kapseli, kova SPC 2022-03-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xilmac 1000mg-200mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-11-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xydalba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zavicefta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zerbaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zevtera 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zinforo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zomylac 80 mg/ml + 16 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
|
| |