|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 241 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Kalceks 2 g-0,25 g, 4 g-0,5 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Reig Jofre 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam STADA 2g-0.25g, 4g-0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Antibiotice 2g / 0,25 g, 4 g /0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Quinsair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Quofenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Recarbrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Targocod 200 mg, 400 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Tavanic 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tenkasi (ent. Orbactiv) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 300 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tigecycline Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Eql Pharma 50 mg, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Panpharma 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
TOBI 300 mg-5 ml sumutinliuos SPC 2023-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tobi Podhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |