|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 241 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline ratiopharm 300 mg kapseli, kova SPC 2022-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Merocarb 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Merocarb 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Meronem 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem B. Braun 500 mg, 1 g infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Kalceks 500 mg, 1g, injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Medical Valley 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Qilu 500 mg, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem STADA 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Steriscience 500 mg, 1g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem SUN 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Thrive 500 mg, 1 g injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Methenamine hippurate Orion 1 g, tabletti SPC 2023-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazol Baxter 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole Braun 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole VIOSER 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Monurelle 3 g rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg - 250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Penicryl 5000000 IU injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-07-26.docx
|
|
|
| |
