|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 177 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edarbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Vitabalans 5 mg, 10 mg 20 mg tabletti SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 10 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 20 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg SPC 2023-10-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entresto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exforge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exforge HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ifirmacombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Zentiva (ent. Irbesartan Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kandrozid 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Karvea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Karvezide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kinzalkomb - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kinzalmono (ent. Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lesamor 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Linatil comp 20 mg-12,5 mg tabletti SPC 2022-05-24
|
|
| |