|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 177 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Candexetil Comp 8 mg-12,5 mg, 16 mg-12,5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Captomin 12.5 mg tabletti SPC 2001-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Cardace 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Cardace Comp 2.5 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Cardiostad 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2019-10-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: CoAprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Copalia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Copalia HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 8 mg-2.5 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Coveram 5 mg-5 mg, 5 mg-10 mg, 10 mg-5 mg, 10 mg-10 mg tabletti SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 10 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 5 mg-1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 10 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 2.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dafiro HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-31
|
|
| |