|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 192 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2019-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Linatil Comp 20mg/12.5mg tabletit SPC 2019-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatilsan (ent. Enalapril Sandoz) 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2019-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril - Hydrochlorothiazide Orion 20 mg - 12.5 mg tabletti SPC 2018-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Orion 5mg, 10mg, 20 mg tabletti SPC 2019-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Ratiopharm 10 mg ja 20 mg tabletti SPC 2019-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Losarion 50 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad 12.5, 50, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg ja 100 mg-25 mg tabletti SPC 2019-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg-12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Krka 12,5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-07-20.doc
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Medical Valley 12.5, 50, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Orion 12.5, 50, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-14
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100mg-12,5mg tabletti SPC 2018-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Orion 50 mg-12.5 mg ja 100 mg-25 mg tabletti SPC 2018-11-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan_Hydrochlorthiazide Krka 100 mg-25 mg tabletti SPC 2018-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Losartan_Hydrochlorthiazide Krka 50 mg-12,5 mg tabletti SPC 2018-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix (ent. Losartan Teva) 25mg, 50mg, 100mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 12,5 mg tabletti SPC 2019-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp (ent. Losartan-Hydrochlorothiazide Teva) 100 mg - 12.5 mg tabletti SPC 2018-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp (ent. Losartan-Hydrochlorothiazide Teva) 50 mg - 12.5 mg ja 100 mg - 25 mg tabletti SPC 2018-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Micardis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: MicardisPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neparvis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti SPC 2017-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Stada 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Accord 20mg-5mg, 40mg-5mg, 40mg-10mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2018-11-22.doc
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Krka 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2019-10-22
|
|
| |