Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote, joka on lääkepakkauksessa. Siihen on koottu käyttäjäystävällisessä muodossa ohjeet oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista haittavaikutuksista. Lisäksi pakkausselosteessa on ohjeet lääkejätteen käsittelystä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimellä, ATC-koodilla tai myyntilupanumerolla.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA).
Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 92 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Circovac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clavaseptin 40 mg_10 mg, 50 mg_12.5 mg, 200 mg_50 mg, 400 mg_100 mg tabletti PL 2022-01-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clavaseptin 600 mg - 150 mg tabletti PL 2022-11-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clavubactin 250 mg-62,5 mg tabletti PL 2019-01-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clavubactin 50 mg-12,5 mg tabletti PL 2019-01-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clavubactin 500 mg-125 mg tabletti PL 2019-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Clevor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clinacin 300 mg tabletti PL 2024-04-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clinacin 75 mg, 150 mg tabletti PL 2019-03-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clindabactin 220 mg purutabletti PL 2020-06-16.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clindabactin 440 mg purutabletti PL 2020-06-16.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Clindabactin 55 mg purutabletti PL 2020-06-16.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Clomicalm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Coglapix injektioneste, suspensio PL 2019-11-21.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Coliprotec F4/F18 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Comforion vet 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-06-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Comforion vet 100 mg-ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi PL 2020-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Contacera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Convenia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cortaderm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cortavance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Cortotic Vet 0,584 mg-ml korvasumute, liuos PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Cosacthen vet 0,25 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Coxatab - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Coxevac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Credelio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Credelio Plus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Cronyxin vet 50 mg-g oraalipasta PL 2023-08-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Cyclance vet 100 mg-ml oraaliliuos PL 08.02.2024.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Cyclix 250 mikrog-ml injektioneste, liuos PL 2023-05-26
|
|
|
