|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 249 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2024-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omidria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omidria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omlyclo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Omnic Ocas 0.4 mg depottabletti SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Omnipaque 140 mg l-ml, 180 mg l-ml, 240 mg l-ml, 300 mg l-ml, 350 mg l-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omnitrope - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omvoh - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onbrez Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oncaspar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
ONCOTICE jauhe suspensiota varten, virtsarakkoon SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accordpharma 4 mg, 8 mg injektio-infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2024-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hameln 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Kalceks 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron STADA 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ongentys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onglyza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onivyde - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onivyde pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onpattro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ontilyv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |