|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 255 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oxamin 15 mg tabletti SPC 2019-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Oxanest 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oxbryta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Mylan 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Orion 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oxervate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06

|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 6 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-06-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oxlumo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Mylan 5 mg tabletti SPC 2020-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg-ml liuos virtsarakkoon SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Kalceks 10 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste PL 2021-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Klaceks 10 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2021-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orifarm 1 mg-ml, 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 10 mg depottabletti PL 2020-05-12.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 10 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-08-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-05-09

|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Substipharm 10 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-05-05

|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Substipharm 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg ja 10 mg tabletti SPC 2020-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg ja 10 mg tabletti SPC 2021-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2021-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti PL 2018-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2020-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2021-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2021-11-22
|
|
| |