|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 257 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektioinfuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beromun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-09-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besponsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besremi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos SPC 2022-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betaferon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Orifarm Generics 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Betapred 4 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-ml liuos iholle SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat Scalp 1 mg-ml liuos iholle SPC 2023-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Betolo 6 mg-ml + 2,23 mg-ml + 4,46 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-08-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Betolo mint, appelsiini, hunaja & sitruuna 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg imeskelytabletti SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bevespi Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Bexarotene Amdipharm 75 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-10-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bexsero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beyfortus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-26
|
|
|
| |
