|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 270 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Belkyra 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % emulsiovoide SPC 2020-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % voide SPC 2020-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 1 mg-ml liuos päänahkaan SPC 2020-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson-K emulsiovoide SPC 2021-04-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemrist Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2021-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bencium 500 mg-2000 IU purutabletti SPC 2020-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Bencium 500 mg-800 IU purutabletti SPC 2020-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine medac 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2018-05-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamyl 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BeneFIX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2020-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benepali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 25000 IU, 50000 IU, 100000 IU kapseli SPC 2018-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 400 IU kapseli SPC 2016-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 5600 IU kapseli, pehmeä SPC 2019-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 800 IU kapseli SPC 2017-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benlysta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g, 1.2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-08-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beovu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2016-10-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2020-09-24
|
|
|
| |
