|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 270 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BEKEMV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Belkyra 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % emulsiovoide SPC 2022-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 0,1 % voide SPC 2020-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 1 mg-ml liuos päänahkaan SPC 2022-05-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson-K emulsiovoide SPC 2022-05-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemrist Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Medac 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BeneFIX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2020-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benepali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 25000 IU, 50000 IU, 100000 IU kapseli SPC 2018-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 400 IU kapseli SPC 2016-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 5600 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Benferol 800 IU kapseli SPC 2022-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Benlysta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Benzylpenicillin Panpharma 0.6 g, 1.2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beovu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g voide SPC 2022-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-02-24
|
|
|
| |
