|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 264 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biopoin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Biphozyl hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BiResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Bisolaclar 600 mg poretabletti SPC 2023-07-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 0,8 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg liukeneva tabletti SPC 2023-07-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2016-10-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg tabletti SPC 2023-07-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon Strong 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Bisoproact 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg-12.5 mg, 10 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Orion 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 2.5 mg tabletti SPC 2022-08-05
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Bitifrin 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Bivalirudin Reig Jofre 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Blenrep - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Accord 15000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Baxter injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Blincyto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Blissel 50 mikrog-g emätingeeli SPC 2022-05-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Blitzima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Blitzima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |