|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 267 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Bocouture 50, 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bondronat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bonviva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Avansor 2.5 mg, 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Baxter 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib EVER Pharma 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Krka 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medac 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medical Valley 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib MSN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Mylan 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Reddy 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 2,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortib 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Actavis 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06

|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Orion 62,5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
|
| |