Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 231 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Norlevo 1,5 mg tabletti PL 2019-02-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti PL 2023-01-01.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Normofundin 50 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2024-02-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Normosang 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuos PL 2019-04-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Norspan 5 microg-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti PL 2022-03-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Norspan 5 microg-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti PL 2022-03-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Nortriptyline Holsten 10 mg, 25 mg tabletti kalvopäällysteinen PL 2024-08-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Norvasc 5 mg, 10 mg tabletti PL 2024-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Norvir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Novastan 100 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2023-05-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Novavita 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen RX PL 2021-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoEight - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti PL 2023-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoMix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoNorm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2022-09-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2022-09-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoRapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoSeven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoThirteen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Noxafil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Nozinan 5, 50, 100 mg tabletti PL 2009-09-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nplate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nubeqa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nucala - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nuceiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NULIBRY - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nulojix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Numeta G13E infuusioneste, emulsio PL 2024-06-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio PL 2024-06-26
|
|
|
