| Lääkkeet | | | SPC PL |  | | Eläinlääkkeet | | SPC PL | | | Rohdosvalmisteet | | | SPC PL | | | Lääkevalmisteen nimi |
| | |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 301 - 326 kokonaismäärästä 326 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myalepta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti PL 2020-11-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycamine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycapssa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myclausen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova PL 2023-08-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-04-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova PL 2023-05-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-04-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti PL 2015-04-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2013-12-09.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-06-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycophenolate mofetil Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mydrane 0,2 mg-ml + 3,1 mg-ml + 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-09-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mydriasert 0,28 mg-5,4 mg silmälamelli PL 2021-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myfenax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Myfortic 180 mg, 360 mg enterotabletti PL 2024-10-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mykronor 5 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2021-11-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Myldrox 500 mg kapseli, kova PL 2024-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mylotarg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myocet liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myozyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Myrelez 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pakkausseloste 2024-07-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysimba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |