Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 326 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty PL 2022-10-12
|
SPC
|
Resepti
|
Miochol-E 10 mg-ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään PL 2022-12-07
|
SPC
|
Resepti
|
Mirabegron ratiopharm 50 mg depottabletit PL 2024-08-22
|
SPC
|
Resepti
|
Mirabegron Stada 50 mg depottabletti PL 2024-09-02
|
SPC
|
Resepti
|
Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-10-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mirapexin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mircera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun PL 2023-05-22
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtagav 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti PIL 2010-05-05
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtamerck 15, 30, 45 mg tabletti PIL 2005-05-11
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-06-20
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Hexal 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-08-10
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-11-22
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-07-14
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15, 30, 45 mg suussa hajoava tabletti PL 2021-06-28
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-08-06
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-06-20
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Sandoz 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-12
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-03
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti PIL 2004-01-20
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30mg, 45mg PL 2010-11-22.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mirvaso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova PL 2023-07-05.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova PL 2023-07-05.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova PL 2023-11-23
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten - virtsarakkoon 2022-08-12
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon PL 2024-01-16
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin medac, 1 mg-ml, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten virtsarakkoon PL 2024-08-07
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2023-06-09
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon PL 2023-06-09
|
|
| |