| Lääkkeet | | | SPC PL |  | | Eläinlääkkeet | | SPC PL | | | Rohdosvalmisteet | | | SPC PL | | | Lääkevalmisteen nimi |
| | |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 318 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Hexal 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-08-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-11-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-07-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15, 30, 45 mg suussa hajoava tabletti PL 2021-06-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-08-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-04-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-03-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti PIL 2004-01-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30mg, 45mg PL 2010-11-22.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mirvaso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova PL 2022-06-01.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova PL 2022-06-01.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova PL 2022-06-01.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten - virtsarakkoon 2022-08-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon PL 2022-03-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin medac, 1 mg-ml, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten virtsarakkoon PL 2021-01-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2022-03-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon PL 2022-03-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti PL 2022-10-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti PL 2022-10-04
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Mobilat emulsiovoide PL 2020-06-30
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli PL 2020-06-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti PL 2021-08-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos PL 2023-04-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PL 2020-04-15
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PL OTC 2020-04-15
|
|
|
| |