Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 211 - 240 kokonaismäärästä 326 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2021-06-15
|
SPC
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-10-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti PL 2023-06-19
|
SPC
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti PL 2023-06-19
|
SPC
|
Itsehoito
|
Mobilat emulsiovoide PL 2020-06-30
|
SPC
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli PL 2020-06-30
|
SPC
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti PL 2021-08-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos PL 2023-12-12
|
SPC
|
Resepti
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PL 2024-07-26
|
SPC
|
Itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PL OTC 2024-07-26
|
SPC
|
Itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog/annos, nenäsumute, suspensio PL OTC 2021-05-11
|
SPC
|
Resepti
|
Mometason Orion 50 mikrog/annos, nenäsumute, suspensio PL Rx 2021-05-11
|
SPC
|
Resepti
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PIL OTC 2022-07-21.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio PIL Rx 2022-07-21.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-07-13
|
SPC
|
Resepti
|
Monopex 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2021-10-27
|
SPC
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos PL 2023-12-11
|
SPC
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2023-12-12
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-01-10
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti PL 2024-10-09
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti PL 2024-10-09
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 10mg kalvopäällysteinen tabletti PL 2010-09-03
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5mg purutabletti PL 2010-09-03
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-21
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4mg purutabletti PL 2023-12-14
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti PL 2023-12-14
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti PL 2021-02-12
|
SPC
|
Resepti
|
Montelukast Navamedic 4 mg purutabletti PL 2016-06-01
|
|
| |