Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 200 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
IMJUDO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imlygic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU-FVIII - 750 IU-VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2021-12-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Immunate 250 IU-FVIII - 190 IU-VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2021-12-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Immunate 500 IU-FVIII - 375 IU-VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2021-12-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imnovid (ent. Pomalidomide Celgene) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imocur 2 mg kapseli, kova PL 2022-11-28
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova PL OTC 2022-11-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova PL 2023-02-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg kapseli, pehmeä PL 2022-10-03
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-02-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava PL 2023-02-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti PL 2023-04-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-11-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imovax Polio injektioneste, suspensio PL 2023-02-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imraldi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imurel 25 mg ja 50 mg kalvopäällysteinen tabletti pakkausseloste 2021-07-02.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imvanex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imvlo 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-04-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imvlo 4 mg purutabletti PL 2023-04-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imvlo 4 mg rakeet PL 2023-04-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imvlo 5 mg purutabletti PL 2023-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inbrija - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Incresync - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Indapamide Orion 1.5 mg depottabletti PL 2021-10-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Indivina 1 mg- 2,5 mg, 1 mg - 5 mg, 2 mg - 5 mg tabletti PL 2021-11-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova PL 2022-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inductos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Infanrix Hexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
