Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 204 kokonaismäärästä 204 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Isentress - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti PL 2023-09-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti PL 2023-09-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isofluran Baxter inhalaatiohöyry PL 2017-10-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isoprenaline Macure 0.2 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten PL 2022-08-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti PL 2023-11-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isopto Carpine 20 mg-ml, 40 mg-ml silmätipat, liuos PL 2022-08-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg tabletti PL 2023-10-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä PL 2023-12-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä PL 2024-01-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä PL 2024-02-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Isturisa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Itoco 20 mg-ml silmätipat, liuos PL 2023-10-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu PL 2022-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Anpharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivemend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletit PL 2023-11-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ivermectin Orifarm 3 mg tabletti PL 2024-09-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ivermectin STADA 3 mg tabletti PL 2023-08-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ivermectine ratiopharm 3 mg tabletti PL 2024-05-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ixiaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Izba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
