Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 202 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Idarubicin Accord 5 mg-5 ml, 10 mg-10 ml, 20 mg-20 ml injektioneste, liuos PL 2023-11-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idefirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmacombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
IKERVIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ilaris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ilomedin 0,1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Rx PL 2020-09-15.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti PL 2018-05-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 10 mikrog - ml sumutinliuos PL 2023-02-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 20 mikrog - ml sumutinliuos PL 2023-02-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ilumetri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Iluvien 190 mikrog implantaatti silmän lasiaiseen, asetin PL 2023-08-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imatinib Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-03-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg kapseli,kova PL 2022-11-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Orion 400 mg kapseli,kova PL 2022-11-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-09-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-09-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-07-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli PL 2023-10-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imatinib STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imatinib Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imbruvica - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imcivree - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti PL 2024-05-29
|
|
|
