Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 31 - 60 kokonaismäärästä 275 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Effortil 5 mg tabletti PL 2021-05-31
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Efluelda Tetra 60 mikrog-0.7 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku PL 2024-06-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efmody - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eklira Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eksunbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eladynos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elaprase - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti PL 2018-04-17
|
SPC
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti PL 2023-05-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elebrato Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti PL 2021-07-06
|
SPC
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elfabrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide PL 2024-01-22
|
SPC
|
Resepti
|
Eligard 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-10-11
|
SPC
|
Resepti
|
Eligard 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-10-11
|
SPC
|
Resepti
|
Eligard 7,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-10-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eliquis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ellaOne - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Elmex dentaaligeeli PL 2024-07-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: elmiron - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide, voide ja liuos iholle PL 2022-10-20
|
SPC
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide, voide ja liuos iholle PL 2022-10-20
|
SPC
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide, voide ja liuos iholle PL 2022-10-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elocta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elonva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELREXFIO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Eltrombopag Avansor 25 mg, 50 mg, 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-09-10
|
SPC
|
Resepti
|
Eltrombopag Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-07-01
|
|