Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 275 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emtriva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti PL 2021-12-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti PL 2023-01-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril Krka 5, 10, 20mg tabletti PL 2020-06-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril Orion 5mg,10mg, 20mg tabletti PL 2022-09-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril Vitabalans 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti PL 2019-02-11
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 10 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen PL 2022-02-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 20 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen PL 2022-02-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg 10 mg 20 mg PL 2023-10-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku PL 2024-05-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku PL 2024-05-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enbrel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Encepur Lapset 0.75 mikrog-0.25 ml injektioneste, suspensio PL 2022-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
EndolucinBeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletti PL 2024-04-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enerzair Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Engerix-B 10 mikrog-0,5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa PL 2024-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Engerix-B 20 mikrog-ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa PL 2024-02-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enhertu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enjaymo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enoxaparin Becat injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2023-01-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enoxaparin Ledraxen 20 mg-ml, 40 mg-ml, 60 mg-ml. 80 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2024-01-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enrylaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enspryng - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enstilar 50 mikrog-g + 0.5 mg-g ihovaahto PL 2024-05-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
