Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 121 - 150 kokonaismäärästä 275 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti PL 2023-05-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entacapone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entecavir Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entercavir Viatris (ent. Entecavir Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten PL 2023-06-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova PL 2024-06-03
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Entolex-pehmeä enterokapseli OTC pakkausseloste 2024-09-06.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Entolex-pehmeä enterokapseli RX-pakkausseloste 2024-09-06.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entresto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entyvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enurev Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Envarsus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enyglid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enzalutamide Adalvo 40 mg kapseli, pehmeä PL 2023-11-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enzalutamide STADA 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-10-03
|
|
SPC
|
|
Enzalutamide Viatris
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enzepi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epclusa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-06-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 50 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-11-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epiduo 0.1 - 2.5 prosenttinen geeli PL 2023-05-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli PL 2023-05-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epidyolex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epipen 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä PL 2022-06-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epipen Jr. 150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä PL 2022-06-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epirubicin Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2024-10-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2024-02-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epirubicin medac 2 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-06-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epirubicin SanoSwiss 2 mg-ml injektioneste, liuos PIL 2020-12-09
|
|
|
